2020年的春節，突如其來的新型冠狀病毒肺炎疫情持續蔓延。面對這場突如其來的疫情，中國IVD企業反應迅速，無數“不計回報、不畏艱險”的IVD人加緊科技攻關，在疫情發生的第一時間里就為這場防控疫情阻擊戰提供了充足的“武器”和“彈藥”。國家藥監局在春節期間第一時間開通了特殊應急審批通道，以最快的速度審核批準發證，保證了特殊時期防疫對檢驗儀器、試劑的需求。

隨著疫情防控的深入，承擔著100%核酸檢測試劑研發生產的我國體外診斷企業和承擔90%以上社會面人群核酸檢測任務的檢測機構的工作人員舍小家保大家，一直堅守在防疫的最前線，如果沒有他們的努力堅守，我們的“堅持社會面動態清零”工作將無從做起，我們的憑“24小時，48小時”核酸陰性證明方能出行也將是一句空話。我們共同的目標都是期待著疫情的早日結束，在疫情未結束前，一方面每天大量的人群渴望得到更便捷更快速的檢測服務，另一方面繁重的核酸檢測的任務還在不斷地沖壓著我們的核酸檢測服務單位，同時檢測單位大量的檢測費用又因受疫情影響難以及時到位，在這種背景下少數不明真實情況的有情緒的自媒體在這特殊的時期指責“核酸”企業掙“黑心”錢是不嚴肅的也是不恰當的。

疫情從2019年12月至今已近三年了，近三年來面對疫情的重壓之下，一個輿情的發生的緣由可能只是網絡情緒的宣泄點這可以理解。但對網絡上明顯不符事實的情緒宣泄情況，我們應冷靜公正客觀的對待，要相信政府對違法違規的監管和處罰力度。否則就會干擾默默辛苦奮戰在抗疫一線的防疫工作者的抗疫熱情進而影響和干擾防疫工作的正常秩序，在疫情突發面前我們有多少檢驗工作者迎難而上舍小家顧大家？又有多少體外診斷企業捐款捐物？很多自媒體未必知道。

核酸檢測是新冠檢驗的金標準，所用的體外診斷試劑和儀器是保證這一檢測實施的重要保證。由于現行的防疫政策定性是：新冠病毒的傳播性極強，變異速度更快，所以要以快制快，在社會人群中早發現感染者，早采取相應的措施。而要滿足這一防疫定性，新冠病毒核酸檢測是唯一可以做到的最有效的辦法。因此，核酸檢測也就成為了與防疫工作密不可分的重要工作。而且對新冠病毒檢測只要不改變現行的防疫政策就會一直做下去。我們國家與國外在防疫政策上的最大區別就是更為重視預防工作要“以快制快，動態清零”。應該講，我們防疫的出發點沒錯，重視“預防”的效果也是明顯的，我們有比全球更低的感染人群更低的死亡人數。但是疫情防控工作的層層加碼也給我國的經濟和人們正常生活帶來了嚴重的影響。其實我們每個人都為防疫作出了犧牲和貢獻，尤其是在出行、日常生活、收入下降、幸福感等方面受到的影響巨大。大家現在都對疫情中的活動限制產生了厭倦和不耐煩的情緒這是正常也是可以理解的，出現一些不夠嚴謹的言行也在所難免，相信國家一定會動態的不斷優化調整防疫政策，減少對大家日常生活和工作以及自尊的影響和干擾。

在厭倦情緒的驅使下，將核酸檢測相關企業定義為賺取了不義之財的說法，尤其是用“黑心錢”的說法雖是極少數但肯定是錯誤的也是不可取的�；叵朐谝咔榘l生的初期，我們的生物技術企業很快地行動起來，以最快的速度開發研制出了新冠病毒的核酸診斷試劑，在為我國防疫做出重大貢獻的同時，也為全球的抗疫工作做出了中國人民的貢獻。2020年以及2021年，中國生產的核酸診斷試劑、抗原診斷試劑、新冠病毒疫苗以及各種防疫產品，是出口額增長最快的大宗產品，支援了世界各國的抗疫工作，是全球抗疫供應鏈不可缺少的重要部分。我們國內的疫情控制，也同樣離不開新冠病毒核酸檢測產品，我們國家創造性地建立了核酸樣品混檢的方法，這是在常規核酸診斷中從沒有采用過的辦法。在保證檢測準確率的情況下，樣品混檢很好地解決了PCR檢測效率，大大地降低了檢測成本和公共財政支出，使得我國的核酸檢測成為世界上：能力最強，范圍最廣，數量最多，頻率最高，成本最低的國家。而為此做出了上述貢獻的企業和檢測機構功不可沒！

網上輿論的另一個流傳的觀點是，這些與核酸檢測相關的企業毛利都很高，賺了防疫的“黑心錢”。實際情況真是這樣么？我們知道，高毛利與高壟斷息息相關。其實，我們只要冷靜地做些基本的分析調研就會知道，真實情況絕對不是如網上所預測的那樣，我們很多的生物技術企業在疫情開始的時候，以最快的速度克服供應鏈的困難和壓力，努力開發了一些與抗疫相關的產品，這既是政府防疫措施的需要，也是體外診斷企業的社會責任所在，同時客觀上講也是企業自身發展的重要機遇，我國的體外診斷企業99.9%都是民營企業都是市場化的公司，沒有一家屬非市場化的企業。每一個產品都有數十家甚至上百家公司在進行充分的市場競爭，產品價格也是極度透明的，所以罕有壟斷暴利行為，其實現實中的核酸檢測扣除：核酸試劑、核酸提取試劑、核酸采樣拭子、儀器設備折舊、人工成本、倉儲物流成本其利潤也就是一瓶礦泉水的價格。當然，防疫的早期產品的毛利率會高一點，這種情況隨著生產企業的不斷增加，市場需求的不斷加大和充分的市場競爭，很快得到了矯正。由于人工及生產成本低于國外同類產品，不排除我們的新冠產品出口有著一個較好的毛利水平，盡管如此我國的新冠試劑價格也是世界范圍內最具競爭力最有優勢也是價格最低的國家，從沒聽說國外的人說中國的企業賺“黑心錢”。而在國內市場上，所有的核酸檢測產品的價格趨勢就是一路走低，價格已經是只有最初價格的幾十分之一，在這種情況下，哪里會有暴利存在的可能更別說“黑心錢了”。那可能有人說，核酸檢測產品不賺錢了，你們為什么還要做？其實說這話的人，一定不是做企業的也不了解生物技術企業，做生意和做企業總是有的生意賺錢有的不賺錢，這里還有個市場影響力和品牌影響力的問題。賺錢的要提高產能好好發展，不賺錢的要從長遠角度來分析，利用不賺錢的已投入的產品技術路線，去開發研制未來有前途的產品是符合企業發展戰略的。其實，大部分生產防疫相關產品的企業賺錢的原因，我認為主要是市場需求的巨大規模產生的薄利多銷的巨大規模效應，新冠疫情可能是我們很多人這一生經歷過的最大的傳染病突發公共衛生事件，由此產生的政府兜底的市場需求是史無前例的。我們國家的體外診斷產業企業，由于技術能力的進步，生產制造能力的提升，以及有一個好的社會防疫成果的環境，從而爭取到了國際上大量的訂單。由此帶來了規模成本效益的最大化，產生了較好的社會經濟效益。

對于疫情過去后或疫情常態化之后，這些核酸檢測企業因為沒有新冠業務了，發展也就沒有前途了的說法，我也不贊同。應該說，表面上看這種觀點不是沒有一點道理，但是深入地看這是沒有關注到技術發展以及企業發展的一般性規律。首先，疫情促進了各方面的技術進步，比如mRNA疫苗技術，在疫情前研發了將近二十年，在疫情發生一年不到的時間里，就被用在了針對新冠病毒的疫苗制造中，得到廣泛地使用，我們國家這方面的技術也在大力地發展和進步中，這項技術會因為新冠疫情的過去而變得沒有意義了嗎？顯然不是，作為一種新的疫苗研制生產平臺更多的、針對不同疾病的、用途不同的mRNA疫苗會得到更多的研制和使用從而造福全人類。這大概就是危機與機會并存的含義吧。在體外診斷技術領域中，新冠疫情同樣促進了更多新的檢測技術的應用和提高。這些新的技術將會對現有的其他項目的檢測也產生更深更遠的影響，利用核酸檢測這一技術平臺我們可以研發出很多新的檢驗項目，我們相信隨著疫情的常態化，許多企業一定會利用這一技術路徑研制出更多更好的體外診斷產品來為人民的健康事業服務，而各級醫療衛生機構在疫情期間利用公共衛生經費建設的各級分子診斷實驗室定會釋放出對新項目的開展需求從而來滿足自身發展的需求。

很難想象如果沒有這些診斷產品服務于疫情，服務于診療，服務于當下的防疫工作，現在的疫情防控會是什么樣的一種局面？我們除了支持、鼓勵、贊賞和肯定中國IVD企業的技術和產品為疫情防控發揮的絕對積極作用外，還應理解和寬容在疫情防控中暴露出的因方法、技術、原材料、應用場景、采樣環境、集中隔離等局限性而客觀上存在的問題。我們絕不能否認中國的IVD人也是逆行者中的一員，絕不能否認他們為控制疫情蔓延所付出的辛勤努力，絕不能否認抗疫產品的價值，更不能否認在這次抗疫阻擊戰中，中國IVD診斷產品所做出的絕對貢獻。正因如此，我們更應該對在特殊時期生產IVD產品過程中出現并需時間改善問題的產品給予包容。在疫情防控的關鍵時刻，我們更加需要鼓勵創新，支持激勵IVD企業主動創新的精神，積極為疫情防控提供更為充足有效的支撐，創新的道路本就崎嶇，我們倍加需要包容與理解。在檢驗醫學發展進步的歷史長河中，在預防、診斷、疾病治療的過程中，檢驗醫學和體外診斷產業的重要作用是任何學科所無法替代的，我們應該堅信中國IVD人一定有信心有能力與全國人民一道，與逆行者同行，與戰疫者同心。通過這次疫情的大考，對我國體外診斷產業的發展進步和綜合實力的提升將起到極大地推動助力作用。

我國的體外診斷產業的發展與進步，需要大家共同的呵護與陪伴，我們堅信中國體外診斷產業向好的基本面沒有改變短期內也不會改變，一個強大的由“在中國為中國到在中國為世界”的健康產業集群一定會屹立于世界的東方。

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