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    羅氏凍干分子酶原料——更穩、更快、更靈活

    更新時間:2022/7/24 20:08:29 瀏覽次數:1903

    新冠肺炎疫情推動了基層醫療分子診斷行業的發展,不論在設施建設,還是專業人員數量都得到充分的發展和儲備。并且分子檢測的適用性與應用場景在不斷擴大,隨著技術革新以及使用場景的增多,分子診斷行業規模不斷擴大,市場規模增速遠高于平均體外檢測市場增速。同時我們正身處于更多不確定性的時代,企業需要管理更多的風險。對于IVD行業來說,分子產品的核心原料必須在穩定的質量要求下需要更靈活、更快、更便捷的方式來應對變化。


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    羅氏分子試劑凍干原料


    作為國際原料龍頭的羅氏,在凍干原料體系開發上也積極布局,推出了凍干系列原料產品,簡逸與羅氏分子團隊達成合作,成功優化并開發出了穩定及性能優越的凍干原料(注意:是“凍干的原料”)。羅氏凍干單酶和Mix搭配簡逸生物全方位的凍干技術支持,為客戶快速、順利的研發產品提供了更好的條件。


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    超凡的反應速度


    相對于野生型DNA聚合酶60s/kb的延伸速度,可以達到近1s/kb的延伸速度,并且不會影響熒光信號或產量?蛇m用于延伸時間只有1秒鐘的快速擴增程序。


    更強的抑制劑耐受能力強


    用液體活檢、組織或標準樣品制備方法所含有的多種抑制劑測試 DNA聚合酶的抗抑制能力,這樣可以處理抑制劑無法完全去除樣本、粗提樣品、甲基化處理樣本,甚至直接擴增樣品,從而縮短和簡化工作流程。


    適應各種形態的凍干配方


    穩定的凍干配方,直接可凍干成小球,更能做在位凍干、西林瓶等劑型需求。


    常溫存儲,更長的保質期


    凍干原料降低存儲條件,可室溫存儲2年以上,4℃以下存儲,更能達到3~5年以上甚至更長的保質期。


    快速研發,靈活應對市場


    8連管樣品、單管樣品、原料包裝1000T/P、 5000T/P,更加方便于用戶不同階段的需求,快速、低成本開發產品,同時可以靈活應對市場變化。


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    凍干體積可調


    單酶及buffer以凍干形式存儲,可以按需配置所需濃度體積,方便客戶開發不同體積、不同形式的診斷產品,尤其適合POCT的開發。


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    案例分享:羅氏預混液Mix1


    凍干前后酶活無差異,在37°C下保存超過4個月的凍干球呈現與–20°C存儲的非凍干酶類似的高性能表現;所用mix1生產的猴痘凍干球,客戶已經取得CE認證,并通過了國外臨床驗證,性能及穩定性完全滿足客戶需求,不僅幫助客戶解決了快速研發產出成品,解決冷鏈運輸存儲等難題,而且在客戶應用端也博得好評,使用簡單,對操作人員幾乎沒有要求,非常適合不太發達及專業人員缺失的地區及國家。


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    提供凍干微芯解決方案


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    ▲凍干微芯產業化


    簡逸生物提供凍干試劑的配方、凍干工藝開發,小樣生產測試,產業化大規模生產服務等,滿足不同階段的客戶需求。
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