圣湘生物艾滋核酸檢測試劑獲批上市

CACLP2022展位號：A4-2804

近日，圣湘生物自主研發的人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）通過國家藥品監督管理局審核（國械注準20223401175），獲批上市。該試劑用于定量檢測人血液樣本中的人類免疫缺陷病毒1型核酸，監測患者在抗病毒治療過程中的病毒學應答，此前已獲得歐盟CE List A類認證。

科美診斷3項產品獲批上市

CACLP2022展位號：A4-2014

科美診斷技術股份有限公司近日獲得北京市藥品監督管理局頒發的3項醫療器械注冊證。

上述產品注冊證的獲得，豐富了公司LiCA®平臺檢測菜單，有助于提升公司市場綜合競爭力，對公司未來市場的拓展以及生產經營將產生積極影響。

卓誠惠生推出PreSec 9600 樣品前處理一體機

CACLP2022展位號：A4-0119

為應對人員、空間、日檢測能力不足等問題，助力國家打贏防疫之戰，卓誠惠生推出PreSec 9600樣品前處理一體機，30-40min內一鍵式完成96樣本條碼掃描、自動開蓋、樣本分液、原管閉蓋出、核酸提取、PCR體系構建全流程，極大程度地解決人力資源和檢測能力的問題。

麗珠試劑1項Ⅲ類產品獲批上市

CACLP2022展位號：A1-0901

珠海麗珠試劑股份有限公司近日獲國家藥品監督管理局頒發的1項《醫療器械注冊證》。產品名：RhD血型檢測試劑（滲濾法）國械注準：20223401145批準日期：2022-09-01
伯樂生命醫學1項進口產品獲批上市

伯樂生命醫學產品（上海）有限公司于近日獲國家藥品監督管理局頒發的1項《醫療器械注冊證》。產品名：尿液分析物質控品
國械注進：20222400431
批準日期：2022-09-07
西門子醫學診斷1項進口產品獲批上市

西門子醫學診斷產品（上海）有限公司近日獲國家藥品監督管理局頒發的1項《醫療器械注冊證》。
產品名：促紅細胞生成素測定試劑盒（微粒子化學發光免疫分析法）國械注進：20222400432批準日期：2022-09-07