近日，多家體外診斷企業獲得國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。

美康生物科技股份有限公司

CACLP2022展位號：A5-1309

產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

國械注準：20223401223

批準日期：2022-09-09

無錫科智達科技有限公司

CACLP2022展位號：B2-3313

產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）

國械注準：20223401224

批準日期：2022-09-09

廣州達安基因股份有限公司

CACLP2022展位號：A2-2004

產品名稱：單純皰疹病毒Ⅱ型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

國械注準：20223401235

批準日期：2022-09-09

南京諾爾曼生物技術股份有限公司

CACLP2022展位號：A5-2201

產品名稱：甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發光法）

國械注準：20223401227

批準日期：2022-09-09

山東見微生物科技有限公司

CACLP2022展位號：A2-1205

產品名稱：人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

國械注準：20223401225

批準日期：2022-09-09

深圳市巨東生物醫學工程有限公司

CACLP2022展位號：A1-2612

產品名稱：總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發光法）

國械注準：20223401226

批準日期：2022-09-09

北京泰格科信生物科技有限公司

CACLP2022展位號：B1-0901

產品名稱：總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（磁微�；瘜W發光免疫分析法）

國械注準：20223401232

批準日期：2022-09-09

北京利德曼生化股份有限公司

CACLP2022展位號：A4-0319

產品名稱：銅藍蛋白質控品

國械注準：20223401234

批準日期：2022-09-09

北京北方生物技術研究所有限公司

CACLP2022展位號：A1-0315

產品名稱：總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（磁微�；瘜W發光免疫分析法）

國械注準：20223401233

批準日期：2022-09-09

深圳市昭藍生物科技有限公司

產品名稱：乙型肝炎病毒表面抗體質控品 國械注準：20223401236批準日期：2022-09-09