附件：2023年4月進口第一類醫療器械產品備案信息.xls

關于公開征求《雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒技術審查指導原則》等7項體外診斷試劑注冊審查指導原則意見的通知 各有關單位： 為進一步完善已發布醫療器械注冊審查指導原則，根據我中心2023..

近日，由中國醫師協會生殖醫學專業委員會編寫的《抗米勒管激素臨床應用專家共識（2023年版）》（下稱“共識”）發表于《中國實用婦科與產科雜志》。共識介紹了抗米勒管激素（AMH）在不同性別及不同生長發育階段的生理機制、分泌特點等..

各省、自治區、直轄市衛生健康委、教育廳（教委）、工業和信息化主管部門、公安廳（局）、財政廳（局）、商務主管部門、審計廳（局）、國資委、市場監管局、醫保局、中醫藥局、疾控主管部門、藥監局，國家稅務總局各..

5月10日，國家衛生健康委等14部門印發《2023年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》。全文如下： 2023年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點 2023年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正..

國家藥監局藥審中心關于發布《腫瘤主動免疫治療產品臨床試驗技術指導原則（試行）》的通告（2023年第32號） 為指導和規范腫瘤主動免疫治療產品臨床試驗，提供可參考的技術規范，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制..

戊型病毒性肝炎（簡稱戊型肝炎）屬于《中華人民共和國傳染病防治法》所規定的乙類傳染病，由戊型肝炎病毒（HEV）感染引起。HEV是一種非包膜、正股、單鏈RNA病毒，直徑為27~32nm�；�因1型和2型HEV僅感染人類，主要分布在環境與水源衛生..

臨床化學檢驗基本技術標準

臨床化學檢驗基本技術標準 臨床微生物檢驗基本標準 臨床微生物培養、鑒定和藥敏檢測系統的 臨床血液與體液檢驗基本技術標準 ..

各區衛生健康委，申康醫院發展中心、有關大學、中福會，各市級醫療機構，各駐滬部隊醫院、企事業職工醫院，市社會醫療機構協會： 為深入推進本市健康促進醫院建設，按照《關于開展健康城市健康村鎮建設的指導意見》（全愛衛發〔2016〕..

4月17日，“十四五”國家重點研發計劃“診療裝備與生物醫用材料”重點專項“放射治療裝備質量評價技術和臨床應用質量保障體系構建”“組織工程類醫療器械產品安全性有效性評價技術研究”“惡性腫瘤早期診斷及篩查體外診斷試劑監管科學..

2019年6月24日，醫療器械注冊電子申報信息化系統（eRPS）正式啟用，業務范圍包括境內第三類和進口第二、三類醫療器械注冊、注冊變更、延續注冊、說明書更改告知、創新醫療器械特別審查等，啟用至今系統運行整體平穩。 為穩步推進醫療..

多囊卵巢綜合征（PCOS）是常見的育齡期女性內分泌疾病，也是導致女性不孕的主要因素。PCOS病理生理的主要問題是高雄激素血癥。高雄激素血癥可以通過生化檢驗或臨床表現進行評估。目前，大多臨床實驗室常規開展的基于免疫學的雄激素檢測方..

新一輪大型醫院巡查將啟動 近日，2023年全國衛生健康系統法治、基層、應急和食品安全工作電視電話會議在京召開。 會上宣布，即將啟動2023～2026年度大型醫院巡查工作，分期分批開展醫院巡查工作。 ..

湖南省醫保局發布《關于對部分醫療服務價格項目公開征求意見的公示》，其中對于項目編碼250503015的各類核酸檢測實行技耗分離收費，除試劑盒外，一類收費25元，同時檢測多位點，每位點加收20%。定性檢測費用每位點合計不超過50元。定..